Quels services proposent les solutions eClinical ?

Capture électronique de données (EDC) :eClinical Solutions fournit un logiciel EDC basé sur le cloud qui permet une collecte et une gestion transparentes des données pour les essais cliniques. Leur plateforme offre des fonctionnalités telles que la conception CRF, la randomisation, la saisie de données, la validation des données en temps réel et le transfert automatique de données.

Gestion des essais cliniques (CTM) :eClinical Solutions propose une suite CTM complète pour rationaliser les opérations d'essais cliniques. Il comprend des modules pour le démarrage de l'étude, la gestion du site, le recrutement des patients, la gestion des données, les rapports réglementaires et la surveillance de la sécurité.

Biostatistiques et programmation statistique :L'équipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques de la société soutient les essais cliniques avec des analyses statistiques, l'optimisation de la conception des études, la visualisation des données et la création de rapports. Ils aident à élaborer des plans statistiques, à analyser les données des essais cliniques et à générer des rapports pour les soumissions réglementaires.

Codage médical et gestion de la qualité des données :eClinical Solutions propose des services de codage médical pour garantir une représentation précise des données des patients dans les essais cliniques. Ils fournissent également des services de gestion de la qualité des données pour valider l'exactitude des données, identifier les écarts et garantir la conformité aux directives réglementaires.

ePRO (résultats signalés électroniquement par les patients) :eClinical Solutions fournit des solutions ePRO pour capturer les données déclarées par les patients directement auprès des participants à l'aide d'appareils électroniques. Cela comprend le développement de questionnaires ePRO, la mise en place de portails patients, la collecte et la gestion des données des patients et leur intégration à d'autres systèmes d'essai.

Sécurité et pharmacovigilance :La société propose des services de pharmacovigilance, notamment la déclaration des événements indésirables, la détection des signaux et la gestion des risques. Ils aident les promoteurs à répondre aux exigences réglementaires en matière de rapports de sécurité et garantissent la sécurité des patients tout au long des essais cliniques.

Services consultatifs :eClinical Solutions fournit des services de conseil pour aider les organisations à optimiser leurs processus d'essais cliniques et à tirer parti efficacement de la technologie. Ils offrent une expertise dans la conception d’études, la gestion des données, la stratégie réglementaire et les solutions informatiques pour la recherche clinique.

Affaires réglementaires :L'équipe des affaires réglementaires d'eClinical Solutions aide les promoteurs à s'y retrouver dans les exigences réglementaires et les processus de soumission pour les essais cliniques. Ils fournissent des conseils sur la préparation de la documentation, les applications IND/IDE, les protocoles d'étude et les interactions réglementaires.