Le standard de comparaison (témoin) peut-il changer dans une expérience ?
Oui — il peut et change souvent.
Le « standard de comparaison » (groupe témoin, ligne de base, condition de référence) est défini par le plan expérimental — pas fixé par la nature. Il change quand :
- Questions de recherche différentes : Même médicament testé vs placebo (efficacité) vs comparateur actif (non-infériorité) vs dose-réponse (multiples lignes de base).
- Populations différentes : Essais pédiatriques vs adultes nécessitent témoins appariés par âge.
- Plans adaptatifs : Analyse intermédiaire peut changer le bras témoin (ex: abandonner dose inférieure, ajouter nouveau comparateur).
- Témoins historiques : Données d'essai antérieures utilisées comme ligne de base — mais doivent être validées pour comparabilité.
- Intra-sujet / croisé : Chaque sujet sert de propre témoin — ligne de base = pré-traitement.
Ce Qui Doit Rester Constant
- Définition dans une expérience donnée : Une fois le protocole verrouillé, le témoin est fixé pour cet essai.
- Intégrité de la randomisation : Assignation au témoin doit être non biaisée.
- Insemencement : Si en aveugle, le témoin doit être indiscernable (placebo, sham).
Pourquoi Ça Compte
Changer les témoins en cours d'expérience sans pré-spécification = p-hacking / violation protocole. Mais concevoir différents témoins pour différentes questions est de la bonne science.
Exemple : Test nouvel antidépresseur.
- Essai A : vs placebo (efficacité).
- Essai B : vs sertraline (non-infériorité).
- Essai C : vs TCC (combiné vs monothérapie).
Trois standards de comparaison différents — tous valides.